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RT612 溶出仪

RT612 溶出度测试仪作为一台由单控制或双控制方法组成的机器,可执行精确的 12 位溶出度测试。该系统满足 ChP (0931)、USP (711/724) 和 EP (2.9.3/4) 对药品质量控制评估的要求。该系统执行自动药物输送,并在实时控制速度和温度以及无限的存储容量的情况下运行。该测试仪拥有先进的结构,既减少了流体湍流,又提高了用户友好性。

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Dissolution Tester
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  • 独立温度监测
  • 关键参数实时监控
  • 智能加样装置
  • 可选双驱动系统
  • 产品描述

特征介绍

自动预热

具有介质自动预热功能,可设置仪器在规定时间自动启动恒温水浴加热。

方便的采样

非驻留采样针,以减少湍流的产生。采样针可根据设定的溶剂量自动定位。

带盖的溶解杯

溶解杯自动居中,可实现快速准确的安装并提高耐用性。

桨篮同轴设计

适用于测试方法中包含的各种规定。切换溶出方式后,无需重新调整溶出单元的高度。

智能双速模式

智能双速模式是可选的。左右两侧 6 个轴的转速可分别设定。

圆角水浴

水浴的一体式圆角设计确保水循环中没有死角进行加热和清洁。

自动同步加样

消除加药的时间差。可以跟踪给药时间。

应用介绍

篮式和桨式法是国家药典中最常用的合法溶出方法,也是药典中最早引入的溶出方法。它们主要用于药品的质量控制 (QC)。

  • 口服片剂

  • 贴剂

  • 半固体制剂

  • 注射剂

  • 活性药物成分(API)的固有溶出速率测试

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产品规格

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一般溶出系统


长×宽× 高(完全升高):92cm ×56cm ×96cm

溶出容器编号: 12

设定范围:20-250 rpm (RPM)

RPM 分辨率:0.01RPM

稳速误差:≤±0.3RPM

温度精度:≤±0.2°C

温度分辨率: 0.01 °C

水平:< 0.5°

容器垂直度: 90°±0.5°

轴垂直度:90°±0.5°

定心偏差: < ±2.0 mm

深度定位偏差: < ±1.0 mm

轴摆动:< ±1.0 mm

篮子摆动:< ±1.0 毫米

操作系统


符合 FDA21 CFR 第 11 部分

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