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RT630-HT01 双模式自动取样溶出系统

RT630-HT01 双模式自动取样溶出系统是一款精密的双模块自动取样系统,完全满足《中国药典》(0931)、美国药典(USP 711/724)及欧洲药典(EP 2.9.3/4)的全部要求。该设备可同时独立运行两组溶出测试,支持不同设备、转速、溶媒及取样点设置,实现优化的测试结果。

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Drug Dissolution Testing Equipment
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  • 双模式溶出系统
  • 一体化双模式取样器
  • 内置恒温复水杯
  • 创新设计
  • 产品描述

特征介绍

双模式溶出系统

可以同时执行两种独立的溶出方法(不同的设备、不同的速度、不同的溶剂、不同的采样点等)。

一体式双模式采样器

左右样品架独立作,支持采样时间独立设置。

实时监控

12 个罐体独立温度探头,实现溶剂温度独立监测和实时显示。

带盖的溶解杯

溶解杯自动居中,可实现快速准确的安装并提高耐用性。

高精度采样泵

确保更准确的采样量、精确的样品浓度和管道中无残留。

自动在线过滤

可加装双在线过滤器,仪器可自动实现点缀洗涤饱和过滤器。

自动同步加样

消除加药的时间差,可跟踪加药时间。

自动样本采集

优化的注射针,残留物更低,耐腐蚀性更高。支持进样到 10 mL 试管和预切盖样品瓶中。

创新设计

在实验过程中,溶出介质的体积和转速可以根据方法设置灵活地改变。

应用介绍

篮法和桨法是各国药典中最常用的法定溶出方法,也是最早被药典收录的溶出测试方法,主要用于药品的质量控制(QC)。

  • 口服片剂

  • 贴剂

  • 半固体制剂

  • 注射剂

  • 活性药物成分(API)的固有溶出速率测试

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产品规格

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一般溶出系统


长度×宽×高度(完全升高):95 厘米× 65 厘米×82 厘米

溶出容器数量: 14 (12 个溶出层 2 个恒温再填充层)

设定范围:20-250 rpm (RPM)

RPM 分辨率:0.01RPM

稳速误差:≤±0.3RPM

温度精度:≤±0.2°C

温度分辨率: 0.01 °C

水平:< 0.5°

容器垂直度: 90°±0.5°

轴垂直度:90°±0.5°

定心偏差: < ±2.0 mm

深度定位偏差: < ±1.0 mm

轴摆动:< ±1.0 mm

篮子摆动:< ±1.0 毫米

自动采样工作站


长度 ×宽度× 高度: 40 厘米 × 70 厘米 × 50 厘米

最大可设置样品数:36

采样范围:1 ~ 20ml

最小采样间隔:4 分钟

最长工作时间: 720 小时

采样精度:≤±1%

操作系统


符合 FDA21 CFR 第 11 部分

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