RT630-HT02 双模式自动取样溶出系统
RT630-HT02 双模式自动取样溶出系统是一款 14 位、双模块、自动采样溶出度系统。它完全满足 Chp (0931)、USP (711/724)、EP (2.9.3/4) 中的测试要求。支持同时进行两个独立的溶出度测试,并可储存和在线自动更换二级过滤器。满足高精度、高效率溶出度测试的需求。
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- 双模式溶出系统
- 支持二级过滤器存储
- 二级过滤器自动更换
- 内置恒温回润杯
特征介绍
应用介绍
篮式和桨式法是各国药典中最常用的法定溶出方法,也是最早被纳入药典的溶出测试方法。它们主要用于药品的质量控制(QC)。
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口服片剂
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贴剂
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半固体制剂
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注射剂
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API本体溶出速率
产品规格
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一般溶出系统
长度×宽度×高度(完全升高):~95 厘米× 65 厘米×82 厘米 |
溶出容器数量: 14 (12 个溶出层 2 个恒温再填充层) |
设定范围:20-250 rpm (RPM) |
RPM 分辨率:0.01 RPM |
稳速误差:≤±0.3 RPM |
温度精度:≤±0.2°C |
温度显示精度: 0.01 °C |
水平:< 0.5° |
容器垂直度: 90°±0.5° |
轴垂直度:90°±0.5° |
定心偏差: < ±2.0 mm |
深度定位偏差: < ±1.0 mm |
轴摆动:< ±1.0 mm |
篮子摆动:< ±1.0 毫米 |
自动采样工作站
长度×宽度×高度:32 厘米× 65 厘米×61 厘米(单个) |
最大可设置样品数:36 |
采样范围:1 ~ 20ml |
最小采样间隔:4 分钟 |
最长工作时间: 720 小时 |
采样精度:≤±1% |
操作系统
符合 FDA21 CFR 第 11 部分 |
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