RT9系列多批次自动溶出系统
RT900多批次自动溶出系统是一款高效溶出测试解决方案,能够实现10批次连续测试,最大程度减少人工操作。该系统具备精准的介质分配功能,同时支持溶出杯的全自动清洗和复杂的自动化流程,确保溶出实验的高可靠性。系统兼容USP 1/2方法,满足各类监管标准要求。配备高端自动取样器,支持在线自动过滤和海量数据存储,精准的温度与转速控制保证测试结果的准确性和重复性。
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- 高效实现10批次连续溶出测试
- 精准介质分配与去除
- 溶出杯彻底清洗保障实验纯净
- 先进全自动操作体验
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产品描述
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RT900设备采用优化喷淋技术,实现溶出杯的彻底清洗,有效降低交叉污染风险。系统通过先进的自动化流程,无需人工看管即可完成多批次连续检测。
该设备符合FDA 21 CFR Part 11法规要求,具备实时监控和强大的数据存储功能,保障数据的安全性和合规性。应用该系统,可显著提升药品质量控制的效率和检测准确性。
功能介绍
应用介绍
篮子法和桨叶法是各国药典中最常用的法定溶出方法,也是最早被纳入药典的溶出测试方法,主要用于药品的质量控制(QC)
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通用片剂
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速释片剂
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肠溶片剂
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缓释片剂
产品规格
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溶出系统
溶解容器数量: 6 |
自动实验批量数量: 10 |
设定范围:20-250转/分钟(RPM) |
分辨率:0.1 RPM |
温度精度:≤±0.5℃ |
温度分辨率:0.1℃ |
水平度:<0.5° |
容器垂直度:90°±0.5° |
轴垂直度:90°±0.5° |
定心偏差:<±2.0mm |
深度定位偏差:<±1.0mm |
轴摆度:<±1.0mm |
篮筐摆动:<±1.0mm |
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介质制备工作站
温控范围:室温~45℃ |
脱气效果:氧气≤3ppm |
脱气量:≥50L |
自动取样工作站
最大可设置样本数:20 |
采样范围:5~20ml |
采样精度:≤±1% |
操作系统
符合FDA21 CFR第11部分 |
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