帮助中心
关于提供溶出度测试仪设备的安装、操作、维护及故障排查等常见问题的解答。 内容涵盖测试流程、校准方法以及行业标准合规等核心主题,帮助用户深入了解操作要点,确保在制药应用中获得准确、可靠的测试结果。
常见问题
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Q:
如何选择适合流通池溶出仪的流通池类型?
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22.6毫米标准流通池是常用的流通池类型,几乎适用于所有剂型的溶出实验需求。对于软胶囊和栓剂测试,我们可根据您的需求尝试欧洲药典中列出的脂溶性固体剂型(LSDF)测试池。同时,我们还提供粉末和植入剂测试池以供选择。
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Q:
流通池溶出仪相比普通溶出仪的优势有哪些?
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流通池方法能够提供更灵活的溶剂体积调节范围(最低可用50毫升,且最大体积无上限)。它能够模拟更接近人体胃肠道的药物释放环境和流体动力学条件。系统可自动切换四种溶出介质,减少了溶出杯中心摇晃等机械问题的影响。
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Q:
流通池有哪些验证文件和验证程序?
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目前,锐拓仪器提供流通池的IQ(安装确认)和OQ(运行确认)验证文件,但目前尚无关于流通池方法PQ(性能确认)验证的相关规定。
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Q:
如何解决普通溶出仪里水中细菌滋生的问题?
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建议用户每次测试后及时清洗并晾干溶出杯(尽量避免将未干的溶出杯安装到溶出仪上)。水浴槽应使用纯净水,并定期更换(例如每周更换一次)。如有必要,可在水浴中添加抑菌剂。
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Q:
RT6系列溶出仪的验证文件及验证程序有哪些?
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目前,锐拓仪器为RT6系列溶出仪提供IQ(安装确认)和OQ(运行确认)验证文件,以及PQ(性能确认)验证文件(PQ验证可根据需求选择使用泼尼松或水杨酸进行验证)。