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药物贴剂

药贴是指用于皮肤应用的药物原料及合适的辅料制成的片状柔性制剂,能够产生全身或局部作用。

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实验参数


溶出装置RT612-ST 12位自动溶出度测试仪
测试方法USP <724> 药物释放:第6型(圆筒型)
温度控制37℃ ± 0.5℃
转速50 RPM

实验结果


①重现性:样品1的相对标准偏差(RSD)范围为0.63%~2.85%,样品2的RSD范围为1.35%~2.99%。

②鉴别性:在该溶出方法下,样品1与样品2的体外释放行为存在显著差异,说明该方法对样品1和样品2具有良好的鉴别能力。

结论:RT612-ST 在贴剂体外性能测试中表现出良好的重复性和鉴别力。