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软胶囊

Softgel Capsules

软胶囊是指将一定量的液体原料药直接装入胶囊,或将固体原料药溶解/分散于适当的辅料中,制成溶液、混悬液、乳剂或半固体制剂,密封在软胶囊材料的胶囊内。

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实验参数


仪器名称RT7 流通池溶出度测试系统
流通池类型适用于栓剂与明胶胶囊的专用流通池
温度控制37℃± 0.5℃
流速/脉冲0 Hz

实验结果


① 重现性: 在第1800分钟,参考品的平均累积溶出度为97.68%,相对标准偏差(RSD)为0.43%;样品的平均累积溶出度为105.43%,相对标准偏差为0.89%。

② 鉴别性:该方法能有效区分参考品与样品。

结论: RT700具有良好的重现性,可区分口服软胶囊体外溶出度试验。