RT630-HT01 双模式自动取样溶出系统
RT630-HT01 双模式自动取样溶出系统是一款精密的双模块自动取样系统,完全满足《中国药典》(0931)、美国药典(USP 711/724)及欧洲药典(EP 2.9.3/4)的全部要求。该设备可同时独立运行两组溶出测试,支持不同设备、转速、溶媒及取样点设置,实现优化的测试结果。
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- 双模式溶出系统
- 一体化双模式取样器
- 内置恒温复水杯
- 创新设计
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产品描述
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该设备包含实时监测技术以及独立的温度探头,可精确监测 12 个独立容器中的溶剂温度。高精度采样泵与自动在线过滤相结合,可最大限度地减少采样不准确并阻止残留污染的发生。通过该装置的先进设计调整溶出介质体积和转速均满足方法要求。
RT630-HT02 药物溶出度检测设备是一个精确的双模块自动采样系统,满足 Chp (0931)、USP (711/724) 和 EP (2.9.3/4) 的所有要求。该设备同时运行两个自主溶出度测试,支持不同的设备和速度以及溶剂和采样点,以实现优化的测试结果。
特征介绍
应用介绍
篮法和桨法是各国药典中最常用的法定溶出方法,也是最早被药典收录的溶出测试方法,主要用于药品的质量控制(QC)。
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口服片剂
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贴剂
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半固体制剂
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注射剂
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活性药物成分(API)的固有溶出速率测试
产品规格
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一般溶出系统
长度×宽×高度(完全升高):95 厘米× 65 厘米×82 厘米 |
溶出容器数量: 14 (12 个溶出层 2 个恒温再填充层) |
设定范围:20-250 rpm (RPM) |
RPM 分辨率:0.01RPM |
稳速误差:≤±0.3RPM |
温度精度:≤±0.2°C |
温度分辨率: 0.01 °C |
水平:< 0.5° |
容器垂直度: 90°±0.5° |
轴垂直度:90°±0.5° |
定心偏差: < ±2.0 mm |
深度定位偏差: < ±1.0 mm |
轴摆动:< ±1.0 mm |
篮子摆动:< ±1.0 毫米 |
自动采样工作站
长度 ×宽度× 高度: 40 厘米 × 70 厘米 × 50 厘米 |
最大可设置样品数:36 |
采样范围:1 ~ 20ml |
最小采样间隔:4 分钟 |
最长工作时间: 720 小时 |
采样精度:≤±1% |
操作系统
符合 FDA21 CFR 第 11 部分 |
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