锐拓自动化溶出度测试仪

水杨酸是一种广泛使用的非甾体抗炎药 （NSAID），在药物测试中用作模型化合物，特别是在溶出度测试设备的性能验证中。本文探讨了水杨酸片剂在使用流通池 （FTC） 溶出度仪进行性能验证测试中的应用，这对于评估药品的质量和一致性至关重要。 1. 简介 溶出度测试是制药行业确保药品正确放行和生物利用度的关键步骤。流通池 （FTC） 溶出度仪通常用于评估固体剂型的溶出速率。该仪器的性能验证可确保其准确性和可靠性，这对于法规遵从性和产品质量控制至关重要。水杨酸片剂具有已知的溶解特性，常用作验证仪器溶出性能的参考标准品。 2. 材料和方法 用于溶出度测试的水杨酸片剂应具有已知的成分和溶出度曲线。为了进行性能验证，使用 FTC 溶出仪在标准条件（例如，37°C、pH 4.5 缓冲液、流速 10 mL/min）下对一批水杨酸片剂进行测试。使用紫外分光光度计测量流出物中水杨酸的浓度，通常每 5、10、15、30、45 和 60 分钟监测片剂的溶出度。 3. 结果 水杨酸片表现出可预测的溶出模式，应符合水杨酸药典标准。通过将获得的溶出曲线与已知的水杨酸片剂的溶出曲线进行比较来验证 FTC 装置。在测试条件下，预计结果将在指定时间范围内（通常为 45-60 分钟）内完全溶解。 4. ...