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锐拓仪器拥有超过10年的制药仪器仪器开发经验,为药物溶出、透皮扩散和化合物分析提供可靠的解决方案。 我们致力于创新可靠的技术推动研究进步。
药物溶出
RT600 溶解仪
在药物开发和质量控制过程中提供关键的体外药物溶出数据。 用于新药和仿制药的质量和稳定性评估。
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测试结果的稳定性和一致性
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高度自动化,最大限度地减少人工失误并提高生产效率
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遵守国家药典的规定并保留审计追踪记录
透皮扩散
RT800 Franz型扩散池系统
测量药物穿透皮肤或人造膜的速率,这对于测试透皮制剂系统是必要的。
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该方法具有高重复性和灵敏度,能够获得可靠的测试结果;
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两组测试参数可以独立调整,以满足不同的测试需求;
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体外释放和渗透实验能够精确评估半固体药物制剂的性能。

我们的目标是让每个人都能受益于尖端技术,开始您使用创新技术的旅途。
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水杨酸片在流通式细胞溶出仪性能验证试验中的应用
水杨酸是一种广泛使用的非甾体抗炎药 (NSAID),在药物测试中用作模型化合物,特别是在溶出度测试设备的性能验证中。本文探讨了水杨酸片剂在使用流通池 (FTC) 溶出度仪进行性能验证测试中的应用,这对于评估药品的质量和一致性至关重要。 1. 简介 溶出度测试是制药行业确保药品正确放行和生物利用度的关键步骤。流通池 (FTC) 溶出度仪通常用于评估固体剂型的溶出速率。该仪器的性能验证可确保其准确性和可靠性,这对于法规遵从性和产品质量控制至关重要。水杨酸片剂具有已知的溶解特性,常用作验证仪器溶出性能的参考标准品。 2. 材料和方法 用于溶出度测试的水杨酸片剂应具有已知的成分和溶出度曲线。为了进行性能验证,使用 FTC 溶出仪在标准条件(例如,37°C、pH 4.5 缓冲液、流速 10 mL/min)下对一批水杨酸片剂进行测试。使用紫外分光光度计测量流出物中水杨酸的浓度,通常每 5、10、15、30、45 和 60 分钟监测片剂的溶出度。 3. 结果水杨酸片表现出可预测的溶出模式,应符合水杨酸药典标准。通过将获得的溶出曲线与已知的水杨酸片剂的溶出曲线进行比较来验证 FTC 装置。在测试条件下,预计结果将在指定时间范围内(通常为 45-60 分钟)内完全溶解。 4. 讨论在 ...
By hqt
2025-01-07


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